Produits de contraste gadolinés linéaires

L’Agence européenne du médicament recommande trois suspensions et une restriction

Le 21 juillet 2017, l’Agence européenne du médicament a confirmé l’avis de son comité d’évaluation des risques et de pharmacovigilance, en recommandant la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de plusieurs produits de contraste à base de gadolinium. La Commission européenne doit maintenant prendre la décision officielle.

Le 24/07/17 à 15:00, mise à jour hier à 14:32 Lecture 1 min.

L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de plusieurs agents de contraste à base de gadolinium. Parmi ceux-ci, le gadopentétate diméglumine et le gadodiamide. . D. R.

L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de plusieurs agents de contraste linéaires. Ces préconisations, émises le 21 juillet 2017, confirment la position du comité d’évaluation des risques et de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA.

[contenu_encadre img= » » titre= »Les agents de contraste linéaires concernés par les recommandations » contenu= »gadopentétate dimeglumine (Magnevist®) : suspension de l’AMM
acide gadobénique (MultiHance®) : restriction de l’AMM aux examens du foie
gadodiamide (Omniscan®) : suspension de l’AMM
gadoversetamide (Optimark®) : suspension de l’AMM » auteur= »B. B. » legende= » » credit= » »]

Preuve de l’existence de dépôts dans le cerveau

Dans un communiqué, L’EMA rappelle le pourquoi de ces recommandations : selon plusieurs études, des dépôts de gadolinium sont visibles dans le cerveau après l’injection de ces produits de contraste. Rien ne prouve qu’ils puissent causer un effet indésirable sur les patients, mais l’agence souhaite prévenir « tout risque » potentiel.

La Commission européenne décidera

La décision de l’EMA épargne les agents de contraste de type macrocyclique. Ces derniers « sont plus stables et présentent une propension plus faible aux dépôts de gadolinium », indique l’agence. Le dossier est maintenant sur les bureaux de la Commission européenne. Elle décidera – ou non – de suspendre officiellement ces autorisations de mise sur le marché.

Auteurs

Avatar photo

Benjamin Bassereau

Directeur de la rédaction BOM Presse Clichy

Voir la fiche de l’auteur

Modalité d’imagerie

IRM

Mots-clés

recommandations produits de contraste gadolinium

Discussion

10 commentaires

Commenter cet article
  1. Docteur ImagoNous avons modifié la photo pour qu'elle soit plus représentative de l'article. #vilainsjournalistes
    Il y a 9 ans
    Signaler
  2. Jérôme HoffErreur corrigée. Avec nos excuses.
    Il y a 9 ans
    Signaler
  3. Line RenaudeauSauf que sur les photos on visualise des produits iodés et non du gado!!!
    Il y a 9 ans
    1 réponse
    Signaler
  4. Paul MchlQuand on parle de gadolinium éviter de mettre en photos des produits iodées.... ^^'
    Il y a 9 ans
    5 réponses
    Signaler
    1. Thomas CampagneMon 'tit Paul'ochon, c'est précisé "photo d'illustration" ce qui veux dire "juste une tof histoire de faire genre, mais si c'est pas bon, bat les couilles frère" ?
      Il y a 9 ans
      Signaler
    2. Paul MchlUn minimum de crédibilité tout de même..... Sur Google il ne manque pas de photos
      Il y a 9 ans
      Signaler
    3. Thomas CampagneTu sais... Le journalisme aujourd'hui... Regarde les journalistes à la TV, soit disant l'élite... Comment ils bourdent... Alors sur le net avec des apprentis /débutants... ?
      Il y a 9 ans
      Signaler
    4. Ludovic BordasAu second plan on voit du DOTAREM et du MULTIHANCE, c'est juste une illustration globale des produits de contraste en imagerie pour illustrer l'article... Ça n'enlève rien à la qualité de l'article ni au travail de documentation réalisé.
      Il y a 9 ans
      Signaler

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

09 Mar

15:16

Selon les résultats d'une étude présentée dans JACR, le turnover des radiologues, soit le fait de quitter un poste dans une organisation pour en rejoindre une autre, a augmenté de 61 % entre 2013 et 2022 aux États-Unis. Le turnover était notamment corrélé avec les charges de travail excessives.

13:28

Le [68Ga]Ga-HTK03149 est un radiopharmaceutique ciblant la PSMA avec une biodistribution et une dosimétrie de rayonnement comparables à celles des radiotraceurs TEP existants pour le cancer de la prostate, conclut une première évaluation sur l'humain, présentée dans JNM.

7:30

Le Congrès européen de radiologie 2027 se tiendra du 3 au 7 mars, annonce la Société européenne de radiologie.

7:00

08 Mar

15:00

13:50

Dans le cadre d'une étude multicentrique menée en République Tchèque et présentée à l'ECR 2026, un triage par IA de radiographies thoraciques de patients hospitalisés a permis d'identifier précocement des tumeurs malignes, tout en triant moins de 1 % des examens pour un examen accéléré.
✕
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR