PDC gadolinés

Les suspensions d’AMM en attente de la Commission européenne

Depuis les recommandations de l'Agence européenne du médicament, la Commission européenne n'a pas encore pris la décision de suspendre 3 AMM pour les produits de contrastes gadolinés. Aux JFR, Olivier Clément a rappelé le contexte lors d'une session dédiée.

Le 14/10/17 à 11:00, mise à jour aujourd'hui à 14:16 Lecture 1 min.

Olivier Clément (2e en partant de la droite), radiologue à l’hôpital européen Georges-Pompidou, est revenu sur les recommandations émises par l’Agence européenne du médicament (EMA) lors d’une session dédiée aux produits de contraste à base de gadolinium, le 13 octobre. © Benjamin Bassereau

Olivier Clément, radiologue à l’hôpital européen Georges-Pompidou, est revenu sur les recommandations émises par l’Agence européenne du médicament (EMA) lors d’une session dédiée aux produits de contraste à base de gadolinium, le 13 octobre 2017. Alors que l’EMA a émis le 21 juillet 2017 la recommandation de suspendre trois autorisations de mise sur le marché pour des produits de contraste linéaires à base de gadolinium, la Commission européenne n’a pas encore pris la décision de le faire, contrairement à ce qui se passe habituellement.

Lire aussi

L’Agence européenne du médicament recommande trois suspensions et une restriction

L’hypothèse d’une objection possible

D’après son service de presse, contacté par nos soins en septembre, la Commission européenne devait « adopter la décision définitive vers la fin du mois de septembre 2017, à moins que les États membres ne soulèvent des objections pendant la phase du Comité permanent, auquel cas la procédure peut être prolongée ». L’hypothèse de cette objection semble plausible : « Il y aurait eu un recours sur la potentielle décision européenne », suggère Olivier Clément, qui précise qu’un comité (Standing Comitee) se réunira et statuera dans les prochaines semaines.

Indication majeure pour les macrocycliques

Pour le radiologue, les PDC restent indispensables en IRM. Ils présentent un bon rapport bénéfice sur risque et l’indication majeure reste les PDC macrocycliques. Pour lui, le processus de suspension des AMM n’a pas empêché les confrères d’agir : « Les radiologues ont déjà fait leur choix de stopper les produits de contraste gadolinés linéaires », indique-t-il.

[contenu_encadre img= » » titre= »Les agents de contraste linéaires concernés par les recommandations » contenu= »gadopentétate dimeglumine (Magnevist®) : suspension de l’AMM
acide gadobénique (MultiHance®) : restriction de l’AMM aux examens du foie
gadodiamide (Omniscan®) : suspension de l’AMM
gadoversetamide (Optimark®) : suspension de l’AMM » auteur= »B. B. » legende= » » credit= » »]

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Benjamin Bassereau

Directeur de la rédaction BOM Presse Clichy

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Mots-clés

produits de contraste gadolinium recommandations

Discussion

10 commentaires

Commenter cet article
  1. Docteur ImagoNous avons modifié la photo pour qu'elle soit plus représentative de l'article. #vilainsjournalistes
    Il y a 7 ans
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  2. Jérôme HoffErreur corrigée. Avec nos excuses.
    Il y a 7 ans
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  3. Line RenaudeauSauf que sur les photos on visualise des produits iodés et non du gado!!!
    Il y a 7 ans
    1 réponse
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  4. Paul MchlQuand on parle de gadolinium éviter de mettre en photos des produits iodées.... ^^'
    Il y a 7 ans
    5 réponses
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    1. Thomas CampagneMon 'tit Paul'ochon, c'est précisé "photo d'illustration" ce qui veux dire "juste une tof histoire de faire genre, mais si c'est pas bon, bat les couilles frère" ?
      Il y a 7 ans
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    2. Paul MchlUn minimum de crédibilité tout de même..... Sur Google il ne manque pas de photos
      Il y a 7 ans
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    3. Thomas CampagneTu sais... Le journalisme aujourd'hui... Regarde les journalistes à la TV, soit disant l'élite... Comment ils bourdent... Alors sur le net avec des apprentis /débutants... ?
      Il y a 7 ans
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    4. Ludovic BordasAu second plan on voit du DOTAREM et du MULTIHANCE, c'est juste une illustration globale des produits de contraste en imagerie pour illustrer l'article... Ça n'enlève rien à la qualité de l'article ni au travail de documentation réalisé.
      Il y a 7 ans
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