Agents de contraste en IRM

La FDA confirme sa position sur les produits gadolinés

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration confirme l’innocuité des agents de contraste à base de gadolinium. Sa position s’oppose à celle du Comité d'évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA).

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 19/06/17 à 7:00, mise à jour aujourd'hui à 14:16 Lecture 1 min.

Pour la FDA, les publications scientifiques montrent que les GBCA linéaires déposent plus de gadolinium dans le cerveau que les GBCA macrocycliques. « Cependant, notre examen n'a pas identifié d'effets néfastes sur la santé liés à cette rétention du cerveau », précise-t-elle. CC0 Wikipedia

Pour la Food and Drug Administration (FDA), le gadolinium reste sans danger. Le 22 mai 2017, l’autorité de régulation des médicaments aux États-Unis a confirmé sa position concernant les produits de contraste à base de gadolinium. « Une nouvelle évaluation n'a pas identifié d'effets néfastes sur la santé des dépôts de gadolinium dans le cerveau après l'utilisation d'agents de contraste à base de gadolinium (GBCA) pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) », explique-t-elle.

« Pas d’effets néfastes sur la santé »

À la lecture des dernières publications scientifiques, la FDA constate bien que les GBCA linéaires déposent plus de gadolinium dans le cerveau que les GBCA macrocycliques. « Cependant, notre examen n'a pas identifié d'effets néfastes sur la santé liés à cette rétention dans le cerveau, précise-t-elle. « À ce jour, le seul effet néfaste connu est [la] fibrose systémique néphrogénique. Elle se produit dans un petit sous-groupe de patients présentant une insuffisance rénale pré

Il vous reste 46% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

Avatar photo

Benjamin Bassereau

Directeur de la rédaction BOM Presse Clichy

Voir la fiche de l’auteur

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

17 Jan

16:31

Un arrêté publié dans le Journal officiel du 14 janvier 2025 a inscrit des électrodes aiguilles de radiofréquence COOL-TIP E SERIES® (MEDTRONIC France) sur la liste des produits et prestations remboursables.

12:04

Un protocole abrégé d'IRM (T2 + DWI + HBP) s'est montré prometteur pour la détection du carcinome hépatocellulaire, avec une efficacité diagnostique « relativement élevée », dans le cadre d'une étude présentée dans Academic Radiology.

7:30

Chez les femmes ayant des antécédents personnels de cancer du sein, la surveillance par IRM était associée à une probabilité plus faible de cancer du sein secondaire avancé avant et après l’appariement par score de propension (PSM), conclut une étude parue dans Radiography.
16 Jan

15:53

L'implication des radiologues dans l'évaluation par les pairs du contourage des cibles des traitements de radiothérapie est associée à une augmentation significative du taux de changements cliniquement significatifs de ces cibles, selon une méta-analyse parue dans JAMA Network Open.
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR