Agents de contraste en IRM

La FDA confirme sa position sur les produits gadolinés

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration confirme l’innocuité des agents de contraste à base de gadolinium. Sa position s’oppose à celle du Comité d'évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA).

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Le 19/06/17 à 7:00, mise à jour hier à 15:25 Lecture 1 min.

Pour la FDA, les publications scientifiques montrent que les GBCA linéaires déposent plus de gadolinium dans le cerveau que les GBCA macrocycliques. « Cependant, notre examen n'a pas identifié d'effets néfastes sur la santé liés à cette rétention du cerveau », précise-t-elle. CC0 Wikipedia

Pour la Food and Drug Administration (FDA), le gadolinium reste sans danger. Le 22 mai 2017, l’autorité de régulation des médicaments aux États-Unis a confirmé sa position concernant les produits de contraste à base de gadolinium. « Une nouvelle évaluation n'a pas identifié d'effets néfastes sur la santé des dépôts de gadolinium dans le cerveau après l'utilisation d'agents de contraste à base de gadolinium (GBCA) pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) », explique-t-elle.

« Pas d’effets néfastes sur la santé »

À la lecture des dernières publications scientifiques, la FDA constate bien que les GBCA linéaires déposent plus de gadolinium dans le cerveau que les GBCA macrocycliques. « Cependant, notre examen n'a pas identifié d'effets néfastes sur la santé liés à cette rétention dans le cerveau, précise-t-elle. « À ce jour, le seul effet néfaste connu est [la] fibrose systémique néphrogénique. Elle se produit dans un petit sous-groupe de patients présentant une insuffisance rénale pré

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Benjamin Bassereau

Directeur de la rédaction BOM Presse Clichy

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