Contrôle qualité

La HAS pose un cadre aux dispositifs médicaux numériques

Dans une note de cadrage publiée en septembre 2022, la HAS détaille ses objectifs pour établir « un cadre de confiance » pour les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel. La démarche doit permettre d’accompagner les professionnels de santé dans la sélection de ces dispositifs et de favoriser l’intégration d'outils pertinents dans le système de santé.

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 05/10/22 à 15:00, mise à jour hier à 15:09 Lecture 2 min.

La HAS prévoit de concentrer ses travaux sur les dispositifs médicaux numériques d’aide au dépistage, d’aide au diagnostic, d’aide à la décision médicale et d’aide à la décision thérapeutique (photo d'illustration). D. R.

Dans une optique d’évaluation des technologies de santé et d’amélioration des pratiques professionnelles, la Haute Autorité de Santé a publié une note de cadrage début septembre sur les dispositifs médicaux numériques (DMN) à usage professionnel.

Une réflexion sur la pertinence des DM numériques

Les outils numériques font partie intégrante du système de soins, constate l'Autorité. « Pourtant leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal existant ne sont pas toujours réellement établies, ni même questionnées », relève-t-elle. En 2021, elle a donc été saisie par la Direction de la sécurité sociale pour mettre en place un groupe de travail « afin d’établir un état des lieux des solutions numériques existantes et/ou innovantes, de définir leur finalité, ainsi que les critères de sécurité, de qualité et d’utilisation, leurs spécificités d’évaluation et de réfléchir à la mise en place d’un référentiel qualité ». La HAS remarque que les professionnels de santé utilisent souvent des di

Il vous reste 71% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

Carla Ferrand

Journaliste cheffe de rubrique

Voir la fiche de l’auteur

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

04 Sep

13:30

Dans une étude publiée dans Radiology, le scanner à comptage photoniques (PCCT) a démontré des performances similaires à celles de l’IRM pour la caractérisation des lésions et la détection de lésions supplémentaires du sein, avec de meilleures performances pour l’évaluation des métastases ganglionnaires.

9:40

L'IA est capable de localiser le cœur et de produire automatiquement des images dynamiques de cet organe sur des examens d'IRM du fœtus, conclut une étude parue dans EJR. Ces performances répondent à un obstacle clé à l’adoption clinique de cette modalité.
03 Sep

17:30

L’IA permettrait d’automatiser la localisation du cœur fœtal sur les IRM et la reconstruction des images cardiaques dynamiques. Selon une étude, les images obtenues sont de qualité comparable à celles produites manuellement.

11:29

Des chercheurs auraient développé et validé un modèle radiomique basé sur le coefficient de diffusion apparent (ADC) pour détecter le cancer de la prostate cliniquement significatif (csPCa) chez les patients présentant des lésions PI-RADS 3. Le modèle aurait démontré son efficacité dans la cohorte d’entraînement et des performances modérées lors de la validation externe.

7:28

Une étude démontre qu’un système d’entraînement adaptatif personnalisé basé sur l’IA améliore significativement les performances des lecteurs de mammographie. Tous les participants ont atteint le seuil de performance prédéfini après deux à cinq séances de formation, chacune comprenant entre 35 et 66 cas obtenus sur 1 à 8 mois.
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR