Contrôle qualité

La HAS pose un cadre aux dispositifs médicaux numériques

Dans une note de cadrage publiée en septembre 2022, la HAS détaille ses objectifs pour établir « un cadre de confiance » pour les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel. La démarche doit permettre d’accompagner les professionnels de santé dans la sélection de ces dispositifs et de favoriser l’intégration d'outils pertinents dans le système de santé.

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Le 05/10/22 à 15:00, mise à jour le 11/09/23 à 13:23 Lecture 2 min.

La HAS prévoit de concentrer ses travaux sur les dispositifs médicaux numériques d’aide au dépistage, d’aide au diagnostic, d’aide à la décision médicale et d’aide à la décision thérapeutique (photo d'illustration). D. R.

Dans une optique d’évaluation des technologies de santé et d’amélioration des pratiques professionnelles, la Haute Autorité de Santé a publié une note de cadrage début septembre sur les dispositifs médicaux numériques (DMN) à usage professionnel.

Une réflexion sur la pertinence des DM numériques

Les outils numériques font partie intégrante du système de soins, constate l'Autorité. « Pourtant leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal existant ne sont pas toujours réellement établies, ni même questionnées », relève-t-elle. En 2021, elle a donc été saisie par la Direction de la sécurité sociale pour mettre en place un groupe de travail « afin d’établir un état des lieux des solutions numériques existantes et/ou innovantes, de définir leur finalité, ainsi que les critères de sécurité, de qualité et d’utilisation, leurs spécificités d’évaluation et de réfléchir à la mise en place d’un référentiel qualité ». La HAS remarque que les professionnels de santé utilisent souvent des di

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Auteurs

Carla Ferrand

Journaliste cheffe de rubrique

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20 Juin

16:00

La Société européenne de radiologie gastro-intestinale et abdominale (ESGAR) a publié des recommandations pratiques pour le diagnostic et l'évaluation de la réponse au traitement chez les patients souffrant d'une maladie de Crohn luminale. L'entéro-IRM et l'échographie sont les examens radiologiques de première ligne, tandis que le scanner peut être utile en seconde ligne ou dans l'aigu, souligne notamment l'article.

13:30

L'embolisation de l'artère méningée moyenne avec des microparticules pour prévenir la récidive des hématomes sous-duraux chroniques chez les patients déjà traités par chirurgie ne fait pas mieux que la prise en charge standard, selon une étude randomisée multicentrique française (342 patients) parue dans le JAMA. Le professeur de radiologie Laurent Spelle avait déjà indiqué dans nos colonnes des résultats préliminaires négatifs pour cette étude.

7:30

50 personnes ont participé au RI challenge avec 368 posts LinkedIn, a annoncé Mehdi Lebbadi, co-organisateur du défi dédié à mettre en avant la radiologie interventionnelle, que nous avions interrogé à ce sujet. Ces posts ont généré 19 422 « likes », et sont apparus plus de 500 000 fois à l'écran d'utilisateurs LinkedIn. « J'organise actuellement la même chose à l'échelle européenne, juste avant le congrès du CIRSE [la Société européenne de radiologie cardiovasculaire et interventionnelle, NDLR] mi-septembre. L'enthousiasme est déjà palpable », se réjouit le praticien.
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