Depuis sa création en 2024, Cabanes.Imaging s’est engagé à apporter des solutions en produits de contraste aux services d’imagerie médicale, dans un contexte national marqué par des évolutions réglementaires et des tensions d’approvisionnement récurrentes.
Des AMM en 2025 pour l’IRM et en 2026 pour le scanner
Le lancement en mars 2025 de l’acide gadotérique a constitué la première étape de l’implantation de Cabanes.Imaging sur le territoire français. Depuis le 22 janvier 2026, le laboratoire propose également deux nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) en produit de contraste iodé (DCI : iopamidol en 300 mg iode/ml et 370 mg iode/ml), élargissant ainsi son portefeuille de produits destinés au diagnostic par imagerie.
Les produits commercialisés par Cabanes.Imaging sont fabriqués en Autriche et distribués en Europe depuis 2015, s’inscrivant dans un cadre industriel déjà établi et conforme aux exigences réglementaires européennes.
À ce jour, plusieurs groupes de radiologie privés, ainsi que des centrales et groupements d’achats publics comme privés ont fait confiance au laboratoire pour leurs approvisionnements en produits de contraste, s’appuyant ainsi sur les capacités organisationnelles et logistiques de Cabanes.Imaging.
Produits de contraste : un cadre réglementaire en évolution
La création de Cabanes.Imaging intervient dans le prolongement de la réforme de la prise en charge des produits de contraste en France. Clément Cabanes indiquait à Docteur Imago avoir fondé le laboratoire en février 2024 « à la suite de la publication du décret modifiant la prise en charge des produits de contraste », avec pour objectif de contribuer à l’acceptation des produits génériques dans la pratique radiologique.
« Notre enjeu est de faire accepter aux radiologues l’idée d’acheter des génériques, de leur montrer et de leur prouver que la qualité des produits est la même que celle des princeps qu’ils ont l’habitude d’utiliser », expliquait alors le fondateur du laboratoire.
Le statut de générique en imagerie diagnostique
Dans le diagnostic comme dans le domaine thérapeutique, les conditions d’obtention d’une AMM sont identiques. Un médicament générique repose sur une molécule déjà commercialisée, dont le brevet de protection est arrivé à échéance. Le médicament d’origine a été évalué au cours d’environ dix années de développement clinique, puis prescrit sur une période généralement comprise entre 10 et 15 ans. Les médicaments génériques bénéficient ainsi d’un recul clinique important, en termes d’efficacité et de sécurité d’emploi.
Exigences de qualité/efficacité/sécurité
Pour être reconnu comme générique, un produit doit démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence. Cette équivalence garantit une efficacité comparable, une sécurité d’utilisation identique et un niveau de qualité équivalent, indépendamment des différences de formulation ou de conditionnement.
Comme l’ensemble des spécialités pharmaceutiques, les médicaments génériques font l’objet de contrôles réguliers à chaque étape de leur fabrication et de leur distribution.
Perspectives de développement, courant 2026
Deux nouvelles AMM, un SPIO et un USPIO (« Ultra-Small » SuperParamagnetic Iron Oxide) sont actuellement en cours d’évaluation auprès des autorités de santé européennes. À travers ces projets, Cabanes.Imaging entend proposer des alternatives supplémentaires sur un marché français régulièrement exposé à des ruptures ou tensions d’approvisionnement, notamment pour les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM).
Par ailleurs, le laboratoire ne se positionne pas exclusivement comme un acteur du générique : parmi les dossiers en cours figure également un produit princeps, issu de travaux de recherche et développement menés au niveau européen.
Dans un environnement en mutation, Cabanes.Imaging poursuit ainsi la structuration de son offre, avec l’ambition de s’inscrire durablement dans le paysage français des produits de contraste, aux côtés des acteurs historiques du secteur.
