Un guide pour évaluer et encadrer la compatibilité des dispositifs implantables

Face à l’essor des examens IRM, au vieillissement de la population et à l’augmentation des maladies chroniques, la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) a réalisé un guide sur l’évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux implantables (DMI). Le document a été publié le 18 novembre sur le site la HAS. « La CNEDiMTS est amenée à se prononcer sur l’intérêt de la compatibilité IRM des DMI alors que cette caractéristique est en réalité d’une grande hétérogénéité au vu de ce que décrivent les fabricants, indique la HAS. Dans un objectif de clarification de ses attentes sur l’évaluation de la compatibilité IRM des DMI dans les dossiers déposés, la CNEDiMTS s’est saisie de cette problématique afin de mieux prendre en compte la compatibilité IRM dans son évaluation des DMI. » 

Des dossiers industriels mieux argumentés

L’objectif de ces travaux était notamment de caractériser les informations attendues par la CNEDiMTS dan