Contraste en IRM

L’Europe suspend la vente de trois agents de contraste au gadolinium de type linéaire

Une décision de la Commission européenne suspend l’autorisation de mise sur le marché de trois agents de contraste à base de gadolinium de type linéaire. Elle prendra effet dans un an au plus tard.

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 28/11/17 à 17:07, mise à jour aujourd'hui à 15:23 Lecture 2 min.

La suspension concerne deux références vendues en France : le Magnevist® (gadopentetate dimeglumine) de Bayer et l’Omniscan®(gadodiamide) de GE Healthcare. Par MPD01605http://www.flickr.com/photos/mpd01605/6755068753/in/photostream/, CC BY-SA 2.0, Lien

Plusieurs agents de contraste au gadolinium disparaîtront bientôt des pharmacies. Par décision du 23 novembre, la Commission européenne a en effet suspendu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des produits contenant de l’acide gadopentétique, du gadodiamide et du gadoversetamide sous leur forme administrable en intraveineux. Cette suspension concerne deux références vendues en France : le Magnevist® (gadopentetate dimeglumine) de Bayer et l’Omniscan®(gadodiamide) de GE Healthcare. Le troisième produit visé, l’Optimark® (gadoversetamide), de Guerbet, n’est plus commercialisé depuis juillet.

Sur avis de l’Agence européenne du médicament

La Commission européenne suit les recommandations émises le 6 juillet 2017 par le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) et le 20 juillet suivant par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament. Des avis confirmés le 14 novembre dernier à l’issue d’un standing comitee réuni à Bruxelles.

Il vous reste 63% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

Jérome Hoff

Rédacteur en chef adjoint BOM Presse Clichy

Voir la fiche de l’auteur

Discussion

2 commentaires

Commenter cet article

Laisser un commentaire

Le fil Docteur Imago

22 Juil

16:00

L'intensité maximale du signal dans les images cliniques pondérées T1 est associée à des concentrations de gadolinium plus faibles avec le gadopiclénol qu'avec les autres produits gadolinés, quelle que soit l'intensité du champ (étude).

14:00

La Société européenne de radiologie pédiatrique publie ses recommandations sur le protocole clinique d'IRM post-mortem fœtale et néonatale. Au minimum, des séquences isovolumétriques 3D pondérées en T1 et T2 du cerveau et du corps doivent être réalisées (étude).

7:30

Dans une décision du 22 mai 2025, l’Union nationale des caisses d’assurance maladie (UNCAM), modifie la liste des actes médicaux pris en charge. Parmi les changements : la prise en charge à 100 % d’un scanner thoracique pour le dépistage du cancer du poumon, et l’inscription provisoire d’actes de destruction de lésion de la prostate par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU).
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR