Contraste en IRM

L’Europe suspend la vente de trois agents de contraste au gadolinium de type linéaire

Une décision de la Commission européenne suspend l’autorisation de mise sur le marché de trois agents de contraste à base de gadolinium de type linéaire. Elle prendra effet dans un an au plus tard.

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Le 28/11/17 à 17:07, mise à jour aujourd'hui à 15:22 Lecture 2 min.

La suspension concerne deux références vendues en France : le Magnevist® (gadopentetate dimeglumine) de Bayer et l’Omniscan®(gadodiamide) de GE Healthcare. Par MPD01605 — http://www.flickr.com/photos/mpd01605/6755068753/in/photostream/, CC BY-SA 2.0, Lien

Plusieurs agents de contraste au gadolinium disparaîtront bientôt des pharmacies. Par décision du 23 novembre, la Commission européenne a en effet suspendu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des produits contenant de l’acide gadopentétique, du gadodiamide et du gadoversetamide sous leur forme administrable en intraveineux. Cette suspension concerne deux références vendues en France : le Magnevist® (gadopentetate dimeglumine) de Bayer et l’Omniscan®(gadodiamide) de GE Healthcare. Le troisième produit visé, l’Optimark® (gadoversetamide), de Guerbet, n’est plus commercialisé depuis juillet.

Sur avis de l’Agence européenne du médicament

La Commission européenne suit les recommandations émises le 6 juillet 2017 par le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) et le 20 juillet suivant par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament. Des avis confirmés le 14 novembre dernier à l’issue d’un standing comitee réuni à Bruxelles.

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Auteurs

Jérome Hoff

Rédacteur en chef adjoint BOM Presse Clichy

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Modalité d’imagerie

IRM

Mots-clés

produits de contraste gadolinium

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