Droit de réponse

Réponse à l’article : « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés »

GE Healthcare souhaite répondre à l’article « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés » dans lequel son produit Clariscan est cité. « Il convient de rappeler que pour fabriquer et commercialiser des produits pharmaceutiques, l’entreprise doit être titulaire d’une autorisation de mise sur le marché du médicament. Pour les agents de

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 12/11/20 à 15:00, mise à jour hier à 15:14 Lecture 3 min.

Photo d'illustration D. R.

GE Healthcare souhaite répondre à l'article « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés » dans lequel son produit Clariscan est cité.

« Il convient de rappeler que pour fabriquer et commercialiser des produits pharmaceutiques, l'entreprise doit être titulaire d'une autorisation de mise sur le marché du médicament. Pour les agents de contraste, y compris Clariscan et comme tous les produits pharmaceutiques, la sécurité des patients est évaluée lors des études de développement de médicaments avant de demander une AMM. Les informations sur la sécurité des patients et l'analyse des risques et avantages pour le patient sont utilisées pour soutenir les dépôts et soumissions réglementaires dans chaque pays où celui-ci est commercialisé.

Une fois la licence accordée, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est responsable de la mise en place de systèmes de pharmacovigilance et de gestion des risques afin de fournir une surveillance continue des donné

Il vous reste 80% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

Avatar photo

Benjamin Bassereau

Directeur de la rédaction BOM Presse Clichy

Voir la fiche de l’auteur

Modalité d’imagerie

IRM

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

24 Juil

15:00

Une étude pilote chez l’humain démontre la faisabilité et la sécurité d’un système robotisé d’assistance à la biopsie pulmonaire transthoracique guidée par scanner, avec un taux de succès clinique de 100 % et sans complication majeure.

8:00

Aux États-Unis, le taux de participation au dépistage du cancer du sein est plus important chez les femmes qui sont engagées dans la vie civique, par exemple en votant ou en faisant du bénévolat, selon une étude de l'American Cancer Society.

7:00

23 Juil

17:19

Le protocole d’IRM du genou 3T de 7 minutes avec reconstruction par apprentissage profond (DLR) offre une excellente qualité d’image et une très bonne performance diagnostique. Par rapport à l’arthroscopie, il détecte avec précision les lésions méniscales, ligamentaires et cartilagineuses. (étude)

11:45

Une nouvelle IRM 3T a été inaugurée le vendredi 26 juin dernier par la plateforme Neurinfo, spécialisée dans l'imagerie humaine in vivo et la neuroinformatique, annonce un communiqué.

7:45

La medtech Neko Health, lève 700 millions de dollars en série C pour accélérer son expansion, notamment aux États-Unis, et développer son modèle de santé préventive. Plus de 100 000 personnes ont déjà bénéficié de son scan de dépistage, annonce un communiqué de la firme.
✕
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR