Droit de réponse

Réponse à l’article : « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés »

GE Healthcare souhaite répondre à l’article « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés » dans lequel son produit Clariscan est cité. « Il convient de rappeler que pour fabriquer et commercialiser des produits pharmaceutiques, l’entreprise doit être titulaire d’une autorisation de mise sur le marché du médicament. Pour les agents de

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 12/11/20 à 15:00, mise à jour hier à 15:13 Lecture 3 min.

Photo d'illustration D. R.

GE Healthcare souhaite répondre à l'article « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés » dans lequel son produit Clariscan est cité.

« Il convient de rappeler que pour fabriquer et commercialiser des produits pharmaceutiques, l'entreprise doit être titulaire d'une autorisation de mise sur le marché du médicament. Pour les agents de contraste, y compris Clariscan et comme tous les produits pharmaceutiques, la sécurité des patients est évaluée lors des études de développement de médicaments avant de demander une AMM. Les informations sur la sécurité des patients et l'analyse des risques et avantages pour le patient sont utilisées pour soutenir les dépôts et soumissions réglementaires dans chaque pays où celui-ci est commercialisé.

Une fois la licence accordée, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est responsable de la mise en place de systèmes de pharmacovigilance et de gestion des risques afin de fournir une surveillance continue des donné

Il vous reste 80% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

Avatar photo

Benjamin Bassereau

Directeur de la rédaction BOM Presse Clichy

Voir la fiche de l’auteur

Modalité d’imagerie

IRM

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

14 Sep

16:27

La rigidité évaluée par élasto-IRM pourrait servir de marqueur complémentaire pour prédire la résistance des carcinomes hépatocellulaires à leur traitement par chimio-embolisation transartérielle, conclut une étude présentée dans ejr.

15:00

7:30

L'entreprise étasunienne Rapid AI annonce le lancement d'EdgeIQ, un « moteur d'orchestration » capable de sélectionner les outils d'IA les plus pertinents en fonction des examens et de prioriser les cas les plus urgents.

7:00

11 Sep

17:00

Une étude prospective chez 22 patients atteints de tumeurs neuro-endocrines métastatiques montre que le ¹⁷⁷Lu-LNC1010 présente un profil de tolérance favorable, sans toxicité rénale ou hépatique sévère. Le traitement a obtenu un taux de réponse objective de 44,4 %, et un contrôle de la maladie de 94,4 %.

15:00

Après une embolisation des artères prostatiques (PAE), le taux cumulé de ré-intervention atteint 25,8 % à 5 ans, la résection transurétrale de la prostate étant la procédure de rattrapage la plus fréquente, selon une étude. Ces résultats confirment une durabilité à moyen terme satisfaisante de la PAE.
✕
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR