Droit de réponse

Réponse à l’article : « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés »

GE Healthcare souhaite répondre à l’article « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés » dans lequel son produit Clariscan est cité. « Il convient de rappeler que pour fabriquer et commercialiser des produits pharmaceutiques, l’entreprise doit être titulaire d’une autorisation de mise sur le marché du médicament. Pour les agents de

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 12/11/20 à 15:00, mise à jour hier à 15:12 Lecture 3 min.

Photo d'illustration D. R.

GE Healthcare souhaite répondre à l'article « Notre étude montre des traces d’impuretés dans certains produits gadolinés » dans lequel son produit Clariscan est cité.

« Il convient de rappeler que pour fabriquer et commercialiser des produits pharmaceutiques, l'entreprise doit être titulaire d'une autorisation de mise sur le marché du médicament. Pour les agents de contraste, y compris Clariscan et comme tous les produits pharmaceutiques, la sécurité des patients est évaluée lors des études de développement de médicaments avant de demander une AMM. Les informations sur la sécurité des patients et l'analyse des risques et avantages pour le patient sont utilisées pour soutenir les dépôts et soumissions réglementaires dans chaque pays où celui-ci est commercialisé.

Une fois la licence accordée, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est responsable de la mise en place de systèmes de pharmacovigilance et de gestion des risques afin de fournir une surveillance continue des donné

Il vous reste 80% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

Avatar photo

Benjamin Bassereau

Directeur de la rédaction BOM Presse Clichy

Voir la fiche de l’auteur

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

08 Juil

7:30

Rupture de stock de GlucaGen Kit® (chlorhydrate de glucagon), notamment utilisé pour les examens d'entéro-IRM pour le diagnostic de l’endométriose. Le médicament produit par le laboratoire Novo Nordisk devrait être de nouveau disponible d’ici fin juillet 2025 annonce l’ANSM.
07 Juil

16:01

Une IRM 1,5 T utilisant 0,7 L d’hélium a été approuvée par la Food and Drug Administration le 26 juin 2025, annonce son constructeur Siemens Healthineers. Elle s’appelle Magnetom Flow.Ace.

14:11

Une collaboration sur le cancer de l’utérus et de l’ovaire entre le groupe de travail sur l’imagerie pelvienne féminine de l’ESUR et la Société asiatique de radiologie abdominale visait à élaborer une liste de termes et de définitions normalisés fondés sur le consensus pour rendre compte des résultats d’imagerie dans la stadification initiale, le suivi et la planification du traitement du cancer du col de l’utérus. L'objectif étant d'améliorer l’uniformité de la déclaration des images du cancer du col de l’utérus, d'améliorer la communication entre les équipes de soins et d'optimiser la prise en charge des patients. (étude)

7:30

La Société européenne de radiologie (ESR) et la Société nord-américaine de radiologie (RSNA) se félicitent dans des communiqués des facteurs d'impact atteints par leurs publications en 2024.
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR