Intelligence artificielle

Les IA approuvées par la FDA manquent de validation clinique

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 25/09/24 à 7:00

Seuls 56 % des logiciels ayant reçu l'autorisation de la FDA entre 1995 et 2022 disposaient de validation clinique (photo d'illustration). © Computer17293866, Wikimedia Commons | CC BY-SA 4.0

Les logiciels investissent toujours plus d'étapes du flux de travail du radiologue, mais sont-ils pour autant suffisamment validés cliniquement ? Un récent commentaire, publié le 26 août dans Nature Medicine, suggère que ce n'est pas le cas [1]. Dans ce court article, des médecins ont analysé plus en détail les logiciels utilisant de l'intelligence artificielle (IA) autorisés par la Food and Drug Administration (FDA), l'administration américaine chargée de l'approbation des médicaments et dispositifs médicaux aux États-Unis.

Une définition floue...

Les auteurs de ce commentaire tirent deux grandes conclusions. Premièrement, la définition de la validation clinique de ces dispositifs est floue, ce qui a rendu difficile leur inventaire. Ainsi, plusieurs entreprises ont remarqué que les recommandations de la FDA au sujet de la validation clinique « utilisent de la terminologie non-standard » concernant les niveaux de preuves, et n'identifient pas clairement les essais randomisés contrôlé

Il vous reste 54% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

François Mallordy

Journaliste rédacteur spécialisé

Voir la fiche de l’auteur

Bibliographie

  1. Chouffani El Fassi S., Abdullah A., Fang Y. et al, « Not all AI health tools with regulatory authorization are clinically validated », Nature Medicine, 26 août 2024. DOI : 10.1038/s41591-024-03203-3.

Mots-clés

logiciel intelligence artificielle

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

24 Avr

17:31

Une étude publiée dans Scientific Reports a évalué la capacité de GPT-4o à standardiser les recommandations de suivi à partir de comptes rendus de radiologie, en les comparant à celles de radiologues humains sur 100 cas cliniques. Les résultats montrent que GPT-4o atteint une qualité globale comparable à un radiologue expérimenté et supérieure à un interne.

7:30

En 2024, les radiologues n’ont reçu que 0,76 % des financements de recherche de la part de l’industrie (90,4 millions de dollars), avec une forte concentration sur une minorité d’entre eux. La part de la radiologie dans le financement total a diminué entre 2019 et 2024 (de 1,34 % à 1,06 %), suggérant un soutien limité et en déclin (étude).

7:00

23 Avr

15:00

Les nouvelles recommandations du National Comprehensive Cancer Network® préconisent une évaluation des risques basée sur l'IA et d'utiliser des mammographies pour prédire le risque de cancer du sein à 5 ans chez une femme. L'un des changements les plus importants est d'étendre le dépistage des risques par mammographie à partir de 35 ans. (source)

15:00

12:57

Une étude signale que depuis le Covid-19 des retards de diagnostic après une mammographie de dépistage revenue anormale s'aggravant chaque année. Certains sous-groupes de femmes, comme celles au chômage ou âgées de 50 à 59 ans, présentent un risque accru de suivi retardé et persistant.
✕
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR