Le laboratoire Bayer a révélé il y a quelques jours les résultats préliminaires d’une étude de phase III sur l’utilisation de son radiotraceur expérimental I-124 evuzamitide, en cas de suspicion d’amylose cardiaque.
Étude d'efficacité et de sécurité
Cette étude, baptisée REVEAL, est pilotée par le Brigham and Women’s Hospital à Boston (États-Unis). Menée dans 19 centres américains, elle inclut 170 sujets adultes chez lesquels une amylose cardiaque est suspectée. L'objectif principal des chercheurs était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l’I-124 evuzamitide pour le diagnostic de l'amylose cardiaque en TEP-TDM. « L’étude a atteint ses critères d'évaluation principaux, démontrant la sensibilité et la spécificité de la TEP-TDM à l'I-124 evuzamitide », déclare Bayer. « Ce composé a précédemment obtenu la désignation de thérapie innovante pour l’imagerie TEP chez les patients chez lesquels une amylose cardiaque est suspectée ou confirmée, ainsi que le statut de médicament orphelin pour

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