Intelligence artificielle

Les IA approuvées par la FDA manquent de validation clinique

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 25/09/24 à 7:00

Seuls 56 % des logiciels ayant reçu l'autorisation de la FDA entre 1995 et 2022 disposaient de validation clinique (photo d'illustration). © Computer17293866, Wikimedia Commons | CC BY-SA 4.0

Les logiciels investissent toujours plus d'étapes du flux de travail du radiologue, mais sont-ils pour autant suffisamment validés cliniquement ? Un récent commentaire, publié le 26 août dans Nature Medicine, suggère que ce n'est pas le cas [1]. Dans ce court article, des médecins ont analysé plus en détail les logiciels utilisant de l'intelligence artificielle (IA) autorisés par la Food and Drug Administration (FDA), l'administration américaine chargée de l'approbation des médicaments et dispositifs médicaux aux États-Unis.

Une définition floue...

Les auteurs de ce commentaire tirent deux grandes conclusions. Premièrement, la définition de la validation clinique de ces dispositifs est floue, ce qui a rendu difficile leur inventaire. Ainsi, plusieurs entreprises ont remarqué que les recommandations de la FDA au sujet de la validation clinique « utilisent de la terminologie non-standard » concernant les niveaux de preuves, et n'identifient pas clairement les essais randomisés contrôlé

Il vous reste 54% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

François Mallordy

Journaliste rédacteur spécialisé

Voir la fiche de l’auteur

Bibliographie

  1. Chouffani El Fassi S., Abdullah A., Fang Y. et al, « Not all AI health tools with regulatory authorization are clinically validated », Nature Medicine, 26 août 2024. DOI : 10.1038/s41591-024-03203-3.

Mots-clés

intelligence artificielle logiciel

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

25 Avr

17:06

L'antiaggrégant plaquettaire tirofiban administré par voie intraveineuse avant thrombectomie augmente significativement la proportion de patients recanalisés au premier passage (65 %, vs 48 % sans tirofiban), selon un essai randomisé chinois ouvert multicentrique en simple aveugle de phase 2 (200 patients inclus) paru dans JAMA Network Open.

15:00

11:13

Une étude publiée dans Radiology: Imaging Cancer révèle un soutien prudent à l'utilisation de l'intelligence artificielledans le dépistage du cancer du sein. Réalisée auprès d'une population diversifiée, l'enquête montre que la confiance envers l'IA varie selon les antécédents médicaux personnels et les facteurs sociodémographiques.

7:19

Un nouveau cabinet de radiologie a ouvert ses porte le 14 avril dernier à l’hypercentre de Montpellier. Ce cabinet propose désormais des examens d’IRM et de scanner, annonce Midilibre.fr

7:00

24 Avr

16:01

Un scénario de dépistage du cancer du poumon où le radiologue interprète seulement les scanners avec un résultat positif de l'IA peut réduire la charge de travail des praticiens tout en préservant la sensibilité, selon une étude rétrospective (366 sujets) d'AJR évaluant différents scénarios d'implémentation de l'IA dans le dépistage de ce cancer.
✕
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR