Intelligence artificielle

Les IA approuvées par la FDA manquent de validation clinique

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 25/09/24 à 7:00

Seuls 56 % des logiciels ayant reçu l'autorisation de la FDA entre 1995 et 2022 disposaient de validation clinique (photo d'illustration). © Computer17293866, Wikimedia Commons | CC BY-SA 4.0

Les logiciels investissent toujours plus d'étapes du flux de travail du radiologue, mais sont-ils pour autant suffisamment validés cliniquement ? Un récent commentaire, publié le 26 août dans Nature Medicine, suggère que ce n'est pas le cas [1]. Dans ce court article, des médecins ont analysé plus en détail les logiciels utilisant de l'intelligence artificielle (IA) autorisés par la Food and Drug Administration (FDA), l'administration américaine chargée de l'approbation des médicaments et dispositifs médicaux aux États-Unis.

Une définition floue...

Les auteurs de ce commentaire tirent deux grandes conclusions. Premièrement, la définition de la validation clinique de ces dispositifs est floue, ce qui a rendu difficile leur inventaire. Ainsi, plusieurs entreprises ont remarqué que les recommandations de la FDA au sujet de la validation clinique « utilisent de la terminologie non-standard » concernant les niveaux de preuves, et n'identifient pas clairement les essais randomisés contrôlé

Il vous reste 54% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

François Mallordy

Bibliographie

  1. Chouffani El Fassi S., Abdullah A., Fang Y. et al, « Not all AI health tools with regulatory authorization are clinically validated », Nature Medicine, 26 août 2024. DOI : 10.1038/s41591-024-03203-3.

Mots-clés

intelligence artificielle logiciel

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

17 Jan

16:31

Un arrêté publié dans le Journal officiel du 14 janvier 2025 a inscrit des électrodes aiguilles de radiofréquence COOL-TIP E SERIES® (MEDTRONIC France) sur la liste des produits et prestations remboursables.

15:00

12:04

Un protocole abrégé d'IRM (T2 + DWI + HBP) s'est montré prometteur pour la détection du carcinome hépatocellulaire, avec une efficacité diagnostique « relativement élevée », dans le cadre d'une étude présentée dans Academic Radiology.

7:30

Chez les femmes ayant des antécédents personnels de cancer du sein, la surveillance par IRM était associée à une probabilité plus faible de cancer du sein secondaire avancé avant et après l’appariement par score de propension (PSM), conclut une étude parue dans Radiography.

7:00

16 Jan

15:53

L'implication des radiologues dans l'évaluation par les pairs du contourage des cibles des traitements de radiothérapie est associée à une augmentation significative du taux de changements cliniquement significatifs de ces cibles, selon une méta-analyse parue dans JAMA Network Open.
✕
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR