Intelligence artificielle

Les IA approuvées par la FDA manquent de validation clinique

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 25/09/24 à 7:00

Seuls 56 % des logiciels ayant reçu l'autorisation de la FDA entre 1995 et 2022 disposaient de validation clinique (photo d'illustration). © Computer17293866, Wikimedia Commons | CC BY-SA 4.0

Les logiciels investissent toujours plus d'étapes du flux de travail du radiologue, mais sont-ils pour autant suffisamment validés cliniquement ? Un récent commentaire, publié le 26 août dans Nature Medicine, suggère que ce n'est pas le cas [1]. Dans ce court article, des médecins ont analysé plus en détail les logiciels utilisant de l'intelligence artificielle (IA) autorisés par la Food and Drug Administration (FDA), l'administration américaine chargée de l'approbation des médicaments et dispositifs médicaux aux États-Unis.

Une définition floue...

Les auteurs de ce commentaire tirent deux grandes conclusions. Premièrement, la définition de la validation clinique de ces dispositifs est floue, ce qui a rendu difficile leur inventaire. Ainsi, plusieurs entreprises ont remarqué que les recommandations de la FDA au sujet de la validation clinique « utilisent de la terminologie non-standard » concernant les niveaux de preuves, et n'identifient pas clairement les essais randomisés contrôlé

Il vous reste 54% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

François Mallordy

Journaliste rédacteur spécialisé

Voir la fiche de l’auteur

Bibliographie

  1. Chouffani El Fassi S., Abdullah A., Fang Y. et al, « Not all AI health tools with regulatory authorization are clinically validated », Nature Medicine, 26 août 2024. DOI : 10.1038/s41591-024-03203-3.

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Sur le même thème

Le fil Docteur Imago

16 Mar

7:30

L’éditeur Elsevier annonce le lancement de la revue The Lancet Medical Imaging & Theranostics. Elle publiera des travaux de recherche clinique et des articles de réflexion sur les techniques établies ou émergentes en imagerie diagnostique et en radiologie interventionnelle, ainsi que sur les nouvelles applications de l'imagerie pour le dépistage, le diagnostic, le pronostic et le traitement des maladies dans toutes les spécialités médicales, présente un communiqué.
13 Mar

16:20

Un système d'IA a démontré une haute sensibilité pour détecter les pneumothorax importants sur les radiographies en décubitus dorsal, aidant ainsi à identifier les patients nécessitant un drainage pleural (étude).

13:59

Le score individualisé de récidive précoce basé sur l'IRM (MERIS) serait plus performant que les systèmes pronostiques basés sur l'analyse pathologique pour prédire le risque de récidive précoce après résection d'un CHC solitaire de 5 cm ou moins (étude).

7:30

Docteur Imago

GRATUIT
VOIR