L’IA de Vara obtient le marquage CE pour le triage autonome

La société allemande Vara, spécialisée dans les technologies d’IA appliquées à la détection précoce des cancers, annonce avoir obtenu une certification CE au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux, en classe IIb, pour son système de triage autonome des examens de dépistage mammaire.

Une première

Selon Vara, il s’agit de la première IA du sein certifiée au monde pour déclarer les examens de dépistage comme normaux sans qu’un radiologue n'ait à les relire. « Elle repose sur sept années de surveillance continue de la performance de notre IA dans le monde réel, sur chaque cas », déclare Stefan Bunk, CTO et cofondateur de Vara, dans un communiqué.

Une réponse à la pénurie de radiologues

Cette technologie vise particulièrement les programmes organisés de dépistage du cancer du sein, dans lesquels les mammographies sont soumises à une double lecture, dans un contexte de diminution de radiologues. L'objectif de ce triage autonome est ainsi de réduire le nombre d’examens nécessita