Nouveau radiopharmaceutique

La FDA approuve un troisième radiopharmaceutique ciblant le PSMA en TEP

L'institution américaine a donné son feu vert le 25 mai 2023 à l'utilisation en TEP du 18F-rhPSMA-7.3, ou 18F-flotufolastat. Ce radiopharmaceutique diagnostique est indiqué aux États-Unis dans la prise en charge de patients suspectés de métastases ou de récidive. Blue Earth Diagnostics, le laboratoire anglais à l'origine du traceur, prévoit désormais de l'étendre au-delà du pays de l'oncle Sam.

icon réservé aux abonnésArticle réservé aux abonnés
Le 20/07/23 à 7:00, mise à jour le 27/01/25 à 12:03 Lecture 4 min.

Le 18F-rhPSMA-7.3 permet le diagnostic des lésions positives au PSMA chez les patients suspectés de métastases du cancer de la prostate et candidats à une prostatectomie totale et à une dissection des ganglions lymphatiques pelviens, ainsi que le diagnostic des patients à récidive suspectée d'un cancer de la prostate sur la base d'un taux élevé d'antigène spécifique de la prostate (PSA). © Blue Earth Diagnostics

Et de trois ! Après l'approbation du 68Ga-PSMA-11 le 1er décembre 2020 et celle du 18F-DCFPyL ou 18F-piflufolastat (Pylarify®, Progenics Pharmaceuticals) le 26 mai 2021, la Food and drug administration (FDA) vient d'approuver le 25 mai le 18F-rhPSMA-7.3 ou 18F-flotufolastat (POSLUMA®, Blue Earth Diagnostics), un troisième radiopharmaceutique diagnostique pour la TEP ciblant l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) en moins de 3 ans. L'origine de cette ruée vers les ligands spécifiques du PSMA ? Leur signature prostatique très spécifique. Exprimée environ 100 fois plus dans la prostate que dans les autres organes chez le sujet sain, la protéine membranaire PSMA est un bon marqueur des tumeurs primitives de la prostate et de leurs métastases – de même que les radiotraceurs qui s'y lient spécifiquement.

Des discussions en cours avec les autorités anglaises et européennes

Le nouveau médicament est disponible commercialement depuis début juin aux États-Unis. Il permet le diagno

Il vous reste 82% de l’article à lire

Docteur Imago réserve cet article à ses abonnés

S'abonner à l'édition
  • Tous les contenus « abonnés » en illimité
  • Le journal numérique en avant-première
  • Newsletters exclusives, club abonnés

Abonnez-vous !

Docteur Imago en illimité sur desktop, tablette, smartphone, une offre 100% numérique

Offre mensuelle 100 % numérique

23 €

par mois

S’abonner à Docteur Imago

Auteurs

François Mallordy

Journaliste rédacteur spécialisé

Voir la fiche de l’auteur

Discussion

Aucun commentaire

Laisser un commentaire

Le fil Docteur Imago

04 Juil

16:39

Une erreur de délinéation a conduit à délivrer la majorité du traitement par radiothérapie externe du cancer de la peau a un patient sur une localisation saine. L’incident, détecté à la 24e séance, s'est déroulé au centre d’oncologie et radiothérapie d’Eure-et-Loir (COREL) de Chartres. Rapporté et communiqué par l'ASNR, il a été classé au niveau 2 de l’échelle ASN-SFRO des événements en radiothérapie, graduée de 0 à 7 par ordre croissant de gravité.

13:09

La HAS a reconduit pour un nouveau mandat de 3 ans les membres de la commission recommandations, pertinence, parcours et indicateurs (CRPPI). En plus des 18 membres d'origine, dont la radiologue du CHU de Lille Anne Cotten, la commission a été enrichie de 6 nouveaux, notamment en santé mentale et psychiatrie, indique un communiqué.

7:45

La substance active Florbetaben (18F), servant au diagnostic de l’amylose de la transthyrétine, a reçu la désignation « orphelin » de l’Agence européenne des médicaments le 22 mai 2025. Ce statut n’autorise pas la vente en UE mais permet la recherche avec des essais cliniques.
03 Juil

17:55

Gleamer annonce dans un communiqué de presse le lancement de LungCT® et BoneCT®, les deux premières applications de sa suite Oncoview®. Soutenus par l’initiative France2030, ces outils d’intelligence artificielle ont pour objectif d’aider les radiologues dans la détection précoce des cancers.

13:00

L'utilisation du gadopiclénol pourrait faciliter la réduction de l'exposition cumulative au gadolinium chez les enfants qui passent des examens IRM en série. Selon une étude rétrospective basée sur l’analyse de 38 cas par 2 neuroradiologues, l’agent macrocyclique à haute relaxivité permet des résultats semblables de ratio de contraste comparé aux autres agents disponibles sur le marché.
Docteur Imago

GRATUIT
VOIR