Nouveau radiopharmaceutique

La FDA approuve un troisième radiopharmaceutique ciblant le PSMA en TEP

L'institution américaine a donné son feu vert le 25 mai 2023 à l'utilisation en TEP du 18F-rhPSMA-7.3, ou 18F-flotufolastat. Ce radiopharmaceutique diagnostique est indiqué aux États-Unis dans la prise en charge de patients suspectés de métastases ou de récidive. Blue Earth Diagnostics, le laboratoire anglais à l'origine du traceur, prévoit désormais de l'étendre au-delà du pays de l'oncle Sam.

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Le 20/07/23 à 7:00, mise à jour hier à 14:07 Lecture 4 min.

Le 18F-rhPSMA-7.3 permet le diagnostic des lésions positives au PSMA chez les patients suspectés de métastases du cancer de la prostate et candidats à une prostatectomie totale et à une dissection des ganglions lymphatiques pelviens, ainsi que le diagnostic des patients à récidive suspectée d'un cancer de la prostate sur la base d'un taux élevé d'antigène spécifique de la prostate (PSA). © Blue Earth Diagnostics

Et de trois ! Après l'approbation du 68Ga-PSMA-11 le 1er décembre 2020 et celle du 18F-DCFPyL ou 18F-piflufolastat (Pylarify®, Progenics Pharmaceuticals) le 26 mai 2021, la Food and drug administration (FDA) vient d'approuver le 25 mai le 18F-rhPSMA-7.3 ou 18F-flotufolastat (POSLUMA®, Blue Earth Diagnostics), un troisième radiopharmaceutique diagnostique pour la TEP ciblant l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) en moins de 3 ans. L'origine de cette ruée vers les ligands spécifiques du PSMA ? Leur signature prostatique très spécifique. Exprimée environ 100 fois plus dans la prostate que dans les autres organes chez le sujet sain, la protéine membranaire PSMA est un bon marqueur des tumeurs primitives de la prostate et de leurs métastases – de même que les radiotraceurs qui s'y lient spécifiquement.

Des discussions en cours avec les autorités anglaises et européennes

Le nouveau médicament est disponible commercialement depuis début juin aux États-Unis. Il permet le diagno

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Auteurs

François Mallordy

Journaliste rédacteur spécialisé

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Spécialité médicale

Urologie Médecine nucléaire Oncologie

Modalité d’imagerie

Médecine nucléaire

Mots-clés

cancer de la prostate TEP

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