La FDA accorde le statut « breakthrough device » à un nouveau PDC destiné aux embolisations dans la gonarthrose

Le 10 février 2025, l'industriel Guerbet a annoncé dans un communiqué de presse que Lipiojoint^®, un agent d'embolisation liquide temporaire en cours de développement dans le traitement de la gonarthrose, s'était vu accordé par la Food and drug administration américaine (FDA) le statut de « breakthrough device ». Ce statut, basé sur une demande de l'industriel, « vise à fournir aux patients et aux professionnels de santé un accès rapide aux dispositifs médicaux qui traitent une maladie potentiellement mortelle ou irrémédiablement handicapante, en accélérant leur développement et leur évaluation en vue d'une autorisation de mise sur le marché », résume la FDA sur son site.

De premières données encourageantes

Le Lipiojoint est une émulsion de deux produits de contraste (PDC) iodés, l'ioversol et les esters éthyliques d’acides gras iodés de l’huile d’œillette. Selon l'entreprise, il vise à emboliser sélectivement les néovaisseaux synoviaux qui apparaissent dans l'arthrose du genou, et ainsi